一、基本定义
| 术语 | 含义 | 中文解释 |
|---|---|---|
| As-Found Data | 设备在校准前（即“原状”）测得的性能数据 | 表示仪表在校准前的状态，是反映设备“实际工作时”的测量准确性 |
| As-Left Data | 设备在校准调整后测得的性能数据 | 表示仪表校准后的状态，是反映校准后是否满足精度要求 |
二、两者在校准过程中的作用
1️⃣ As-Found —— 判断“设备过去的表现”
- 它显示设备在使用过程中是否漂移（drift）或超出公差（out of tolerance, OOT）。
- 如果 As-Found 数据偏离公差范围，说明设备在一段时间内输出错误数据，可能导致：
- 过程控制错误（如压力/温度控制不准）；
- 产品质量不合格；
- 安全风险（特别是在能源、化工、制药行业）。
👉 因此，As-Found 数据是追溯历史准确性的重要依据。
2️⃣ As-Left —— 判断“设备未来的可靠性”
- 它证明技术人员在校准后已经把设备调整到符合规范或精度要求的状态；
- 若 As-Left 数据仍不在公差范围内，说明：
- 调整不充分；
- 设备损坏或老化；
- 校准过程存在问题。
👉 所以，As-Left 数据是设备“恢复准确性”的证明。
三、为什么必须同时记录两者
| 原因 | 说明 |
|---|---|
| 1. 追溯性（Traceability） | 可以追溯设备在整个生命周期的性能变化；满足 ISO 17025、GMP、FDA、ISO 9001 等体系要求。 |
| 2. 责任界定 | 如果发现历史数据有偏差，As-Found 记录可以帮助判断问题发生的时间段，从而划分责任（操作、维护、设计或仪表本身）。 |
| 3. 趋势分析（Trend Analysis） | 通过对比多次 As-Found 结果，可发现仪表长期漂移趋势，指导校准周期优化。 |
| 4. 校准有效性验证 | As-Left 数据能证明校准工作是否正确完成，是技术审计或质量检查的关键凭证。 |
| 5. 安全与合规 | 在制药、能源、航空、核电等行业，法规明确要求同时保存两者以确保数据完整性。 |
四、示例说明
假设某温度变送器的允许误差为 ±0.5 °C。
| 状态 | 测试结果 | 结论 |
|---|---|---|
| As-Found | 误差 = +1.2 °C | 超出公差 → 说明设备在运行期间输出过高，数据不可靠 |
| As-Left | 误差 = 0.1 °C | 已调整合格，仪表恢复正常 |
从这个例子可以看出：
- 如果没有 As-Found 数据，就无法知道它曾经超差；
- 如果没有 As-Left 数据，就无法确认校准是否成功；
- 两者结合才能形成完整的校准记录链。
五、总结
| 项目 | 重要性 |
|---|---|
| As-Found 数据 | 反映过去 —— 判断设备在使用期间的实际性能和潜在风险 |
| As-Left 数据 | 反映未来 —— 确保设备在校准后重新符合规范 |
| 同时记录意义 | 形成完整的质量追溯体系，保证测量数据的可靠性、合规性与安全性 |
✅ 一句话总结：
在校准期间同时关注 As-Found 和 As-Left 数据，是保证设备测量可靠性、质量追溯性与法规合规性的关键环节。前者反映“过去是否准”，后者确保“未来能准”。
原创文章，作者：梦南圆，如若转载，请注明出处：https://mnyuan.cn/archives/18559
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